四、所谓“人工心脏”成功治疗的背后

　　中央电视台《经济与法》栏目记者采访受害者

　　不能说话的邓忠星痛苦异常

　　这位老人名叫邓忠星，家住上海浦东新区居家桥路，2001年，他突发心肌梗塞被送进了东方医院。

　　马祥妹在照顾受害者邓忠星

　　妻子马祥妹：他们没有及时抢救，拖了十几个小时，然后才跟我们说实在没办法，只能装个人工心脏，当时我们搞不懂什么叫人工心脏，只能依赖医院。

　　马祥妹接受了医院的方案，但是不久，邓忠星就出现了严重的问题。

　　妻子马祥妹：装上以后十几天就脑梗了，马上就脑梗塞了。

　　这个是有直接关系的吗？

　　当然是有直接关系了，我们已经是第四个（装人工心脏）了对吧，前面几个有一个丁晓兰的死我亲自看到。

　　看到丈夫情况危急，马祥妹坚决要求拆除“人工心脏”。

　　妻子马祥妹：这个人工心脏是我们要求坚决拆掉，为什么，你装好以后，心脏又没好什么，而且人全部瘫掉了，你还装什么，你是不是要给他送命，命死掉你才心死啊。

　　在家属的强烈要求下，东方医院不得不拆除了邓忠星的人工心脏。人工心脏拆除后，邓忠星老人没有死去，相反他活了七年。但是这七年里，他的生活因这次治疗充满痛苦。

　　妻子马祥妹：你们看一个手都不能动，两个手都是这样子的，看到了，一个手都不能动，一个脚也不能动。我花20多万换了一个这样的人。谁家能这样过日子啊？

　　邓忠星后来将东方医院告上法庭，医疗事故鉴定的结论却是不构成医疗事故，但法院认定，造成邓中星的现状，“和装入人工心脏有一定因果关系。”在法院的调解下，东方医院补偿邓中星16万元。

　　除了邓忠星以外，记者该想方设法寻找到一位叫窦芳荣的患者的家人。2002年窦芳荣同样因为扩心病住进东方医院，也安装了人工心脏。手术后大约六个月，还在重症监护病房里的窦方荣被医院送回了家。在回家后的当天晚上，窦方荣突然口中喷出大量鲜血，被东方医院派车接回，结果抢救无效死亡。

　　陈晓兰医生也就此展开了调查，根据她的调查，上海东方医院从２００１年起，先后为9名患者安装过人工心脏，这9人当中，7人已经死亡，活着的只有两人，一个是邓中星，另一位叫苏琴，而两个人都留下了后遗症。面对这一切，上海东方医院又如何解释呢？

　　周易清的主治医生 范慧敏

　　暗访：上海东方医院周易清主治医生 范慧敏：所有问题都不能回答你。

　　东方医院曾就此事专门发表过公开声明,主要观点是，人工心脏是合法的，因为当时国家食品药品管理局还没有相关设备注册的规定。在2006年，欧洲心衰协会已将人工心脏作为治疗手段之一，列入心力衰竭治疗指南。Beilinheart人工心脏虽未被美国食品和药品管理局（FDA）批准注册，但FDA允许该产品在特殊情况下在美国使用。关于干细胞移植手术是否安全？刘中民认为，干细胞移植的确是一项新技术，目前确实属于临床试验阶段，但国内外已有大量干细胞临床试验的资料发表，相关法规对干细胞移植没有禁止规定。关于是全力抢救还是人体试验？医院的解释是，医学上没有哪一种技术可以让人永生，他们是在尊重家属知情权的情况下进行手术的。

　　《中国卫生法制》副主编 周振华夫妇代理人：卓小勤 上海市在2002年11月1号，就颁布了《医疗新技术临床准入管理办法》，凡是医疗新技术，医疗机构在开展医疗新技术，必须经过上海市卫生局的批准，而据我们了解，上海市卫生局并没有批准东方医院使用这个berlinheart人工心脏，也没有批准东方医院进行这个干细胞和肌细胞的这个研究。

　　在这份声明中，记者还注意到，欧洲心衰协会将人工心脏作为心力衰竭治疗手段之一是在2006年，即便这个心衰协会是权威的、信息是真实的，但周易清做手术是在2004年，而且早在2001年东方医院就已经进行了第一例，第一例患者丁晓兰，在手术后十个月死亡。

　　中国社科院应用伦理学研究中心研究员 邱仁宗：在国外比如在美国、德国还有其他一些国家，一般对这种新技术和新的药物的临床应用很严格的，他必须经过一定的程序，是吧，达到一定的这个才能够应用到临床身上。因为临床应用等于一个进入市场了，大规模的生产赚大量的钱，那么他做不到怎么办呢？他就是躲过了他本国的严格的审查程序，是吧，然后呢到发展中国家来使用，那berlinheart就是一个典型的例子。

　　2007年5月1日，我国《人体器官移植条例》正式实施，对进行器官移植的批准和医院资质做出了严格限制，记者调查，这项手术已在东方医院停止。据陈晓兰介绍，这件事发生后，上海市卫生和药检部门也都曾去东方医院了解过情况，但至今没有更深入的调查展开，对东方医院和刘中民本人也没有任何说法。2007年4月，周振华向上海市公安局浦东分局刑侦支队报案，未立案；2007年6月，他又将上海东方医院告上法庭。但时至今日，医疗事故鉴定仍没有结论，案件审理也没有进展。

　　非法进入，未经注册的医疗产品，在上海东方医院，竟然几年里为多位患者实施手术安装，尚处于试验阶段的技术却被应用在一个孩子身上，这种明目张胆的、不仅是冒险，实际已经违背医德甚至基本的人伦道德的行为，背后，还隐藏着什么？而有关部门在这个过程中，为什么没能及时发现，为什么至今还未能彻底查清这件事？对于国外一些尚不成熟的医学治疗技术，为避开本国的法律和规定想方设法进入其他国家进行实验推进，又该如何监管和应对，这一个个问号，必须，要有人来回答！

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